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疫苗储存和运输管理规范,智慧宁夏升起

来源:http://www.paisapatin.com 作者:云顶国际 时间:2019-11-13 06:41

近日的长春长生疫苗案让人触目惊心,国家领导人连续做出重要指示,一查到底,严肃问责,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息!

卫疾控发〔2006〕104号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局:
为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施,卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管理规范》。现印发给你们,请遵照执行。

智慧宁夏升起“卫生云”疫苗更安全 接种更方便

原标题:大连发布《大连市疫苗流通和预防接种管理规定(试行)》!

除了疫苗生产质量问题外,疫苗全流程全链条的运输环节也需要重视。

二○○六年三月八日

疫苗接种关系每位儿童的健康成长。宁夏统合预防接种、产科医院、冷链运输等12个系统组建“卫生云—免疫规划”信息平台,实现了互联互通。基于大数据和智能管理的运用,实现了对疫苗安全的全过程监管和全区儿童的动态管理,让孩子接种放心疫苗,让家长放心接种疫苗。

为了确保疫苗质量和接种安全

疫苗是一类特殊的药品,它们含有经过人工处理的病原体成分,既保留了它可供免疫系统识别的特征,同时又破坏了它们的杀伤力。此外,疫苗中还含有佐剂、防腐剂、稳定剂等辅助成分。

疫苗储存和运输管理规范

近日,记者来到宁夏银川市金凤区碧水蓝天社区医疗卫生服务中心,两间医务室和走廊间,挤满了20多名抱着孩子来接种疫苗的家长。新妈妈黄佳取到了第127号预约单,不一会儿,便抱着两个月大的女儿闫芮彤,完成了乙肝疫苗第二剂的接种。

大连有新动作了!

冷链:保证疫苗质量的关键

第一章 总 则
第一条 为加强疫苗储存、运输管理,保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效性,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,制定本规范。
第二条 本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。
第三条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员,接种单位应有专职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备,建立疫苗储存、运输管理制度,做好疫苗的储存、运输工作。
第四条 各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章 疫苗储存、运输中的管理
第五条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,除提供按照条例第十七条规定的文件外,同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
第六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录。符合要求的疫苗,方可接收。
第七条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。
第八条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。
第九条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。发现质量异常或超过有效期等情况,应及时采取隔离、暂停发货等措施,并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理;接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或过期的疫苗依法采取相应措施。
第十条 疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生行政部门报告;接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常的疫苗依法采取相应措施。
第十一条 疾病预防控制机构、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时,按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
第十二条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态,达到规定要求后,方可发运。
第十三条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。
第十四条 疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
第三章 疫苗储存、运输的温度监测
第十五条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求,做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗,按照疫苗使用说明书储存和运输。
第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。
应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。
冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。
第十七条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。
第四章 疫苗储存、运输的设施设备
第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备:
用于疫苗储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应;
冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;
用于疫苗运输的冷藏车;
冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第十九条 设区的市级、县级疾病预防控制机构应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备:
专门用于疫苗储存的冷库或冰箱,其容积应与使用规模相适应;
冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;
用于疫苗运输的冷藏车或配有冷藏设备的车辆;
冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第二十条 乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗,使用配备冰排的冷藏箱运输疫苗。并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。
第二十一条 接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱储存疫苗。
第二十二条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。接种单位应对疫苗储存设备进行维护。
第二十三条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应建立健全疫苗储存运输设施设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
第五章 附 则
第二十四条 本规范由卫生部和国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十五条 本规范自发布之日起施行。

“把出生证号告诉护士,很快预防接种卡就打出来了,卡上显示2016年10月14日,宝宝出生第二天接种过乙肝疫苗和卡介苗。这次还领到了扫过码的接种证,护士说手机上下载‘金苗宝’APP后,孩子到了打针的时候会自动提醒和预约。”黄佳说。

日前

作为生物制品,疫苗对温度比较敏感,温度过高或过低都会对它们产生影响。从疫苗生产出厂到接种,其中要经历多个流通、运输和储存的环节,为了保证疫苗的稳定性和抗原性,全程的冷链就格外重要。一般来说,疫苗都需要在8℃以下条件储存,具体要求则要以说明书为准。为了保证低温,在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备,包括低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、冷藏车、冰箱、冷藏背包等。

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黄佳所说的“扫过码的接种证”和“金苗宝APP”,便是宁夏卫计委刚刚建设完成的,一项由预防接种系统、产院系统、疫苗流通 电子监管系统、冷链监测系统等12个子系统联合组成的“卫生云—免疫规划”信息平台。该项目覆盖了自治区各级疾控中心、392个接种门诊、137家产科医院,实现了宁夏预防接种服务和疫苗冷链管理互联互通。

市政府网站发布

正因为保持冷链的重要性,2017年12月28日,国家卫生计生委、食品药品监管总局正式印发了《疫苗储存和运输管理规范》,主要包括以下内容:

通过APP可建档查询,接种手续更加简捷

《大连市疫苗流通和预防接种管理规定(试行)》

提出疫苗冷链储存运输实施分类管理。明确了疾控机构和接种单位在接收或购进疫苗时,核实本次疫苗运输温度记录与供应的疫苗产品有关资料;

家住金凤区碧水蓝天社区的郝梦,宝宝4个半月,她说,“上次带孩子接种时,下载了与免疫规划相对应的金苗宝APP,收到APP提示通知后,通过手机直接预约到上午的接种名次,于是带着宝宝来打疫苗。”

(以下简称《规定》)

要求逐步提高冷链设备装备水平。提出疫苗储存、运输设施设备的管理和维护要求;

郝梦表示,“这个APP确实有用,通过它给孩子建立的档案,每次应该打什么针等情况都能看到。我就可以了解打了针之后,什么时候该给孩子喂奶等信息。另外,上学以后老师要问疫苗接种情况,直接用手机就可以查到。”

各种细则都包括些啥?

要求提高冷链温度监测管理水平。对疫苗的储运和运输过程中的温度监测提出了相关要求;

“新生儿出生24小时内必须接种乙肝疫苗第一剂次和卡介苗,过去医院产科和接种门诊缺乏信息互通,许多孩子面临着被重复建档的可能,疫苗的接种、补种完全依赖接种证。现在,只要有出生证就自动进入免疫规划系统,通过预防接种信息平台,能看到每个孩子的接种日期、疫苗批号、接种医生、电子监管码、疫苗名称、剂次等信息,缩短了办理疫苗接种预约和筛查时间,也让接种更加安全和顺利。”碧水蓝天社区医疗卫生服务中心副主任张国静说。

一起来看看吧

规范疫苗储存、运输中的管理工作。对冷链温度追溯管理程序和资料管理提出了具体要求,强调对于需报废疫苗的管理要求;

据宁夏卫计委网络规划处处长张伟介绍,“卫生云—免疫规划”通过信息化手段实现了一地建档、就近接种的预防接种规范管理模式,家长可在全区范围内任何预防接种单位就近接种疫苗。针对忘记到预防接种门诊建档、打预防针的家长,可以及时告知并催促建档,避免由于家长遗忘造成宝宝患传染病的风险。

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加强疫苗储存运输中温度异常的管理。提出对疫苗储存运输过程中的温度异常问题的处理措施。

“目前我们通过免疫规划系统的运用,更清楚地掌握了孩子的接种信息,过去有些家长说不清楚在产科的建档情况,现在一目了然,可以直接掌握宝宝这一次该注射什么针剂了,避免工作人员重复打或者漏打。”

疫苗种类

冷链断了,后果有多严重?

“另外一方面,过去因家庭搬迁等原因发生属地变化,给孩子打预防针时需要回到原接种单位或原接种地出具证明,手续非常繁琐,而且每次给孩子接种疫苗时都要很早过来排队,耽误家长时间,我们工作人员也忙得团团转。通过这个信息平台实现互联互通后,给家长省去了很多麻烦。”张国静说。

《规定》表明,疫苗分为两类。

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疫苗接种实现大数据管理,让家长放心接种疫苗

第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗、辽宁省政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;

全程冷链才能保证疫苗的质量,那冷链断了会怎么样呢?未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗我们可以叫做超温疫苗,正如新闻中所说,超温疫苗最大的问题就是失效。在不合适的保存条件下,疫苗中的抗原成分失活,接种之后也无法激活免疫反应,这样一来,再次遇到病原体的时候,机体也就无法得到保护了。一言以蔽之,就是打了白打。

“之前手动登记预约一个孩子的过程,2到3分钟都完成不了,手写的数据很多,包括一些家长告知。”正在登记预约的护士平慧丽告诉记者,“2016年8月开始,我们社区成为全区4个实施手机APP系统的试点之一。家长安装手机APP之后,可以网上预约接种时间,这就减少了信息录入、排号叫号的环节;另一方面来说,也降低了人口过于密集而造成的传染几率。”

第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

根据疫苗种类和剂型不同,它们对温度的敏感性也有一些差异。目前常用疫苗中,脊灰减活疫苗对温度是最为敏感的,其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效价就会出现明显降低,5天降低为0。即使是对温度相对不敏感的疫苗,在室温下长时间放置同样无法保证活性。

据了解,2016年12月底,宁夏预防接种信息平台已全面上线,接收受种者个案信息及接种记录,免疫规划信息平台统计在册儿童个案数已达到了1063271条。

而《规定》适用于全市疫苗的流通、预防接种及其监督管理。卫生计生行政部门和药品监督管理部门应会同相关部门建立疫苗流通和预防接种管理协调机制,加强政策协调和衔接,及时通报工作进展情况与信息,共同研究解决存在的突出问题,协同应对重大突发事件。

和无效的假药一样,超温失活的疫苗流入市场也会带来严重危害。对个体而言,接种无效疫苗的后果如何要看疫苗本身的种类。举例来说,如果接种的已经失效的水痘疫苗,产生不了效果,大不了也就是又得上水痘而已,发发烧,出出疹子,过上十天半个月,大多也就自愈了;但是如果接种的狂犬疫苗,未产生有效保护,发生了狂犬病毒的感染,那就真的是要命了。这也就是新闻中提到“或致人死亡”的原因之一。

“‘卫生云’一期免疫规划信息管理系统的建设完成,意味着将全区各接种门诊有效地结合成一个整体,成功解决了数据孤岛问题,建立起全区预防接种信息管理系统,实现对全区儿童的动态管理。基本完成了全区统一的计划免疫规划系统建设,通过预防接种平台即可统计辖区内实际预防接种数据,实现了主动监测。”宁夏卫计委主任马秀珍表示,实施“卫生云—免疫规划”项目,就是要让孩子“接种放心疫苗”,让家长“放心接种疫苗”。

疫苗流通

对于整个人群而言,无效疫苗带来的影响可能在短时间内并不明显,但长期的潜在风险依然是巨大的:试想,如果大多数人对于一种或者多种疾病的免疫接种都是空白,那势必会大大增加疾病大规模爆发或流行的风险,这才是本起恶性事件所带来的更大后果。

据介绍,负责免疫规划项目研发公司工程师杨鲁强向记者介绍:“家长安装客户端后,可以查询孩子在0到6岁期间打过的所有疫苗,接种记录、下次预约时间,还有付费的二类疫苗的记录显示,该打什么疫苗、每种药品的注意事项和不良反应都可以看到。还可以通过免疫规划网站了解儿童预防接种常识,掌握免疫规划相关知识,增强对预防接种工作信任度。”

关于疫苗流通问题,《规定》明确:

除此之外,这些疫苗还会带来直接的毒副作用吗?现在不能完全排除这种可能性,但目前并没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告。

智能冷链保障安全,疫苗流向全程实时监测

第一类疫苗通过疾病预防控制机构疫苗冷链运转系统逐级供应,县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗,不得收取任何费用。

只有全程冷链,才能保障疫苗安全

疫苗对于温度极其敏感,一旦超过储存标准,可能导致失效甚至发生不良反应。传统的疫苗存储大多依赖人工管理,“冬天还好,在夏天冷链稍微一断电,就成了废苗和坏苗,造成极大的损失和浪费。”张国静说。

第二类疫苗由县级疾病预防控制机构汇总本辖区预防接种单位需求计划表,通过辽宁省药品和医用耗材集中采购平台进行采购。县级疾病预防控制机构向生产企业采购后,按需求计划供应本辖区接种单位。

疫苗从生产企业装车运送至疾控中心贮存冷库的过程中,应该有一整条没有任何中断的“冷链”保证疫苗安全。

据介绍,本次宁夏免疫规划信息技术管理的运用,不仅让儿童接种疫苗搭上了互联网的“快车”,而且使每一支疫苗从出厂到接种的全过程,都有了“互联网直播监控”,可以“跟踪”每一支疫苗的流向,实时监测每个疫苗冷库温湿度环境并远程报警。

存储和运输

运送的冷藏车内应有专门的测温设施,工作人员每隔几分钟记录下车内的温度变化。

借助这一信息平台,家长及相关医务人员可在任意一家接种门诊查询孩子自出生以来的全部预防接种信息历史,儿童异地接种变得更方便准确有效。此外,各级疾控管理人员可通过预防接种平台统计出辖区内反映实际情况的预防接种数据,变以往的被动监测模式为主动监测模式。平台可统计出辖区内的全量数据,而非以往主动抽样调查模式的部分数据推论而成结果。

疫苗生产企业、疫苗配送企业、各级疾病预防控制机构及接种单位存储和运输疫苗应当严格执行《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》要求。

冷藏车到达贮存冷库时,工作人员查看温控记录,一切正常再将疫苗登记入库。

“针对疫苗的存储问题,冷链温湿度监测系统发挥了难以取代的智能作用。”杨鲁强说,“我们在每个疾控中心的冷库内都安装了探头,自动测温,一旦疫苗的存储环境温度在2—8摄氏度之外,系统就会进行自动报警。”

疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。

疫苗库包括冷藏库和冷冻库,冷藏库的温度应控制在2℃-8℃,冷冻库则在-20℃左右,设置电子测温器,每天进行多次自动测温。测温系统与部门员工手机相连,一旦温度超过要求的范围,每个人的手机上都会收到报警短信,以便于立即采取行动保证疫苗安全。

“全区冷链温湿度实时监测全覆盖确保了疫苗来源的可靠性和其储运环境的稳定,保障了疫苗安全。”据张伟介绍,目前,宁夏已实现全区冷库及冷藏车温湿度自动监测的报警管理,一旦温度超出阈值,监测系统就会自动报警,将信息传给相关负责人,实现无人值守与全天候监管,确保疫苗在符合要求的环境里进行管理。

疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业、疾病预防控制机构、接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。

为保障疫苗运输过程中的安全和有效,应实施疫苗统一物流配送,由专业的物流公司按需求和时间来为各个接种门诊配送疫苗,保证运输环节的冷链要求。接种门诊收到配送的疫苗后要立即放入冷库内的冰箱、冰柜储存,并且每天至少两次为疫苗测温,并制作成曲线图,监测温度的温度变化。

疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。疫苗运输不得与非药品同车混合运输,与其他药品同车混合运输的,应当在运输车内分区放置,防止混淆和交叉污染,确保不因同车混合运输影响疫苗质量。

除此之外,在各个接种门诊,疫苗接种前、接种中、接种后都应有完整的、科学的、规范的要求保证预防接种的安全性,各级疾控部门应定期对参与疫苗接种的医务人员进行严格的技术培训和资质考核,并对各接种门诊进行综合督查。

采用航空方式运输疫苗的,运输过程必须采用符合疫苗温度控制要求的冷藏措施,全程记录运输温度数据,并在配送至县级疾病预防控制机构前完成航空运输温度数据的上传。

完整连续的数据支持对疫苗冷链管理很重要

预防接种门诊

疫苗冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。根据疫苗冷链的运行方向,由起点制造商出品开始,呈分支分布形态向受种人群移动,最终到达受种人。根据疫苗冷链的目前状况和管理特点,整个冷链可以被分为三个分段,分别是首段、中段和末段。

《规定》要求,县级政府卫生计生行政主管部门负责指定符合规定的医疗卫生机构(以下称接种单位),承担预防接种工作。县级政府卫生计生行政主管部门指定接种单位时,应当结合辖区的人口密度、服务人群和服务半径等因素,明确其责任区域。

首段是从制造商生产线下线后的产品开始,到省市级的医疗卫生机构入库为止。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。一般来说,冷链首段的冷链数据是完整的,管理质量是可以得到保证的。

预防接种门诊按照不同的硬件设施和服务水平将预防接种门诊分为合格、规范和示范(A、AA、AAA)3级。

中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点,到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。冷链中段的数据也比较完整,但是缺乏效率,运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷,冷链监测工具大多是手工登记操作。在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成,所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂,因此这个冷链段需要提高监控手段。

城镇每个街道至少应当设立1个预防接种门诊,服务半径不超过5公里。在农村地区实行以乡镇为单位集中接种模式,农村每个乡镇至少应当设置1个预防接种门诊,服务半径不超过10公里。服务半径超过以上标准的地区,应当根据情况增设预防接种门诊。

末段数据,还可以细分为前后两个段,先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心库存,然后到受种人完成接种。末段数据完整性容易出现空白,其特点是时间和温度的不确定性大,数据获取困难。

服务0-6岁儿童数超过3000人的街道(乡镇)应建规范预防接种门诊。服务0-6岁儿童数超过5000人的街道(乡镇)应建示范预防接种门诊。交通不便的地区,通过乡镇卫生院流动服务的方式,提高预防接种的可及性。

疫苗冷链的连续数据很重要,连续的冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。连续数据的获得关键在于两方面:每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。

各地区要结合本辖区实际,依法推进接种单位规范化、数字化建设,规范接种单位设置、人员资质、预防接种设施条件,足量配置预防接种工作人员,改善预防接种门诊服务环境,应用信息化管理提高预防接种管理效率。

疫苗冷链中的温度信息是核心数据,而其他信息是附属数据,根据核心数据判断疫苗的质量变化,根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链,就有了判断该疫苗是否有损害的依据。并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定,给整个冷链管理提供了基本的保障。

其他内容

因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性,给监管取证和责任确定提供了有效的信息,创造了从法律层面进行系统保障的条件。

《规定》还提出,预防接种门诊要严格按照《预防接种工作规范》等规定规范开展预防接种工作,确保预防接种安全。疾病预防控制机构要加强对预防接种单位预防接种工作的技术指导,组织开展本地区预防接种工作人员培训。

儿童入托和入学时,托幼机构和学校应当查验预防接种证,接种单位为托幼机构和学校开展接种证查验工作提供技术支持,出具“儿童预防接种情况审核报告”,供托幼机构和学校查验。托幼机构和学校应根据儿童预防接种证和“儿童预防接种情况审核报告”做好查验登记工作,对于需补种疫苗的儿童,督促其监护人及时到接种单位补种,并对补种后的儿童再次进行接种证查验,确保应补种的儿童按《国家免疫规划儿童免疫程序及说明》规定,完成全部国家免疫规划疫苗的补种(疫苗禁忌症除外)。

文字:大观新闻大连晚报记者杨璐

编辑:苏昕

校对:张军

责编:孟楠返回搜狐,查看更多

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